Lo que está en juego en el caso ante la Corte Suprema el lunes es la forma en que la FDA regula los cigarrillos electrónicos.
Scott Olson/Getty Images
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La Corte Suprema de los Estados Unidos aborda la cuestión de Regulación del vapeo y los cigarrillos electrónicos. los lunes.
Si no sabes mucho sobre vapeo, ten por seguro que los adolescentes sí lo saben. Para los no iniciados, vapear es la inhalación de un aerosol de un cigarrillo electrónico u otro dispositivo similar, que calienta un líquido que contiene nicotina para crear un vapor que parece humo. Es una alternativa que ayuda a algunos fumadores a dejar de fumar cigarrillos de tabaco más dañinos, pero también es un producto que se ha vuelto cada vez más popular entre los niños de secundaria y preparatoria.
William Schultz, quien durante cinco años fue comisionado adjunto de políticas de la FDA en la década de 1990, dice que la llegada de los cigarrillos electrónicos ha transformado una importante victoria de salud pública en una gran amenaza.
“Cuando la FDA empezó a regular los cigarrillos en los años 1990, un tercio de los niños fumaba cigarrillos”, observa, mientras que “ahora es el 2%”.
Ésa es la buena noticia. La mala noticia es que “mientras tanto, los cigarrillos electrónicos han llenado el vacío”, afirma.
De hecho, según encuestas nacionales realizadas por la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, el porcentaje de niños de secundaria que informaron vapear cigarrillos electrónicos diariamente aumentó del 9,7% en 2014 al 30% en 2023.
Ese salto es importante porque, según una ley federal de 2009, la FDA está encargada de frenar el uso de tabaco y productos de nicotina utilizados por menores para evitar que se vuelvan adictos. Entre los productos regulados se encuentran los cigarrillos electrónicos.que entró por primera vez en el mercado estadounidense en 2006.
Cómo regula la FDA los cigarrillos electrónicos
El caso del lunes trata sobre cómo la FDA hizo eso.
“Existe la preocupación de que la FDA haya estado operando de manera ad hoc e injusta en la forma en que ha estado evaluando todas estas aplicaciones para lo que son literalmente millones de productos de vapeo”, dice el profesor de derecho Jonathan Adler, quien ha escrito extensamente sobre este tema. sujeto.
Básicamente, la FDA ha hecho cada vez más difícil para los productores de vapeo vender sus productos utilizando sabores que atraigan a los niños. Sabores como “limonada rosa”, “camino del arco iris”, “jimmy the Juice-man melocotón de fresa” y “leche y galletas de la madre del conejito suicida”.
Hasta la fecha, sólo 27 empresas, la mayoría de ellas pequeñas, han sido aprobadas para vender sus productos de vapeo, y la industria del vapeo ha acudido a los tribunales para impugnar las decisiones de la FDA de no permitir la entrada al mercado de millones de productos, productos que la agencia considera son “dispositivos de entrada” dirigidos a menores para introducirlos en la adicción a la nicotina.
Acción del tribunal inferior
Siete tribunales de apelaciones han aprobado, en su mayor parte, las decisiones de la FDA y dos las han rechazado al menos parcialmente. Pero un tribunal de apelaciones, el ultraconservador Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito, rechazó prácticamente todos los aspectos del proceso de toma de decisiones de la FDA, destripando la conducta de la agencia como un “cambio sorpresa” en el que se decía a las empresas que la FDA requería ciertos estudios, incluidos estudios de marketing, pero luego cambió de opinión.
La decisión del Quinto Circuito “amenazó con permitir que todos los fabricantes de productos de vapeo pusieran sus productos en el mercado y los mantuvieran en el mercado”, dice Adler.
Es más, dice, la decisión tenía una característica adicional y “agresiva” que “amenazaba con convertir esta decisión en la regla de facto para el país en su conjunto, una que requeriría que la FDA rehaga completamente su régimen regulatorio”.
Entonces, si bien la administración Biden no había apelado otros fallos adversos de tribunales inferiores, impugnó este en toda su extensión. Y como incluso la FDA admite que sus directrices regulatorias han evolucionado, se enfrenta a la acusación de que su conducta ha estado muy por debajo de lo ideal.
La agencia no ha sido clara sobre lo que las compañías de vapeo deben demostrar para obtener el visto bueno para los cigarrillos electrónicos con sabores, dice Adler, profesor de derecho en la Universidad Case Western Reserve. Señala que la FDA “inicialmente preguntó a las empresas qué harían para evitar la comercialización de sus productos dirigida a los niños”, pero la agencia luego decidió que “no creía que ninguna restricción a la comercialización fuera suficiente, por lo que dejó de examinarlas”.
Básicamente, las empresas afirman que debido a que las demandas específicas de la agencia han sido un objetivo móvil, las reglas son arbitrarias y caprichosas en violación de la ley administrativa federal.
El ex subcomisionado de la FDA, Schultz, tiene una opinión diferente. Señala que así como en el pasado la agencia tuvo que adquirir experiencia con productos y dispositivos anteriores que debía regular, ha tenido una tarea similar al lidiar con la explosión de dispositivos de vapeo en los últimos años.
De hecho, la FDA dejó de analizar la comercialización de productos de vapeo dirigida a niños porque la agencia concluyó que no había manera de permitir los cigarrillos electrónicos con sabores sin dañar a un gran número de niños. Hasta la fecha, los únicos cigarrillos electrónicos con sabor que la agencia ha aprobado para la venta son los que tienen sabor a tabaco y mentol. La FDA dijo esencialmente que esos sabores tienen más probabilidades de hacer que los adultos dejen de fumar cigarrillos regulares y mucho más peligrosos y menos probabilidades de atraer a consumidores menores de edad.
La Corte Suprema podría fallar de muchas maneras diferentes en el caso, y los expertos dicen que la decisión final podría ser limitada. Sin embargo, hay que tener en cuenta que la supermayoría conservadora de la Corte Suprema no ha dudado en rediseñar el mapa regulatorioy si lo hace en este caso, bien podría abrir las compuertas a los cigarrillos electrónicos con sabores que aumentan en gran medida el número de niños que vapean en la escuela media y secundaria.
